A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o produto teve a autorização para comercialização publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 24.

A semaglutida é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de glicose no sangue. A substância também é utilizada, em indicações específicas, no tratamento da obesidade.

Administrada por meio de caneta injetável, a semaglutida ganhou popularidade por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk.

A nova aprovação ocorre uma semana após a Anvisa autorizar, no dia 17, o primeiro genérico de semaglutida sintética no país, produzido pelo laboratório brasileiro EMS.

A venda do medicamento exige prescrição médica em duas vias. Uma delas deve ficar retida na farmácia, enquanto a outra, carimbada, permanece com o paciente.

Medicamento não terá nome comercial

Por se tratar de um genérico, o produto não possui nome comercial e será identificado na embalagem pelo nome do princípio ativo, semaglutida.

Conforme determina a legislação brasileira, a embalagem deverá apresentar a faixa amarela característica dos medicamentos genéricos, com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.

A solução deve ser armazenada sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C, inclusive após o início do tratamento.

Quais apresentações foram aprovadas

A Anvisa autorizou diferentes apresentações e volumes do novo genérico de semaglutida:

  • 1,5 ml: caixa com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
  • 3 ml: embalagem com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas;
  • 3 ml: apresentação com uma única caneta de 3 ml, destinada a quatro aplicações;
  • 6 ml: embalagem com duas canetas de 3 ml e oito agulhas.

A aprovação do registro permite a comercialização do medicamento no país, observadas as exigências sanitárias e de prescrição aplicáveis à semaglutida.

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