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Anvisa Pfizer Vacina Bronquiolite

A Pfizer protocolou, na última segunda-feira, 28, um pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro da vacina Abrysvo contra o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por doenças como a bronquiolite. A vacina tem indicação para uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos.

A Agência, no entanto, já está analisando um pedido de registro de vacina da empresa GlaxoSmith Kline, denominada Arexvy. Ela irá avaliar a relação benefício/risco do produto da Pfizer, por meio de estudos clínicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Caso o registro seja aprovado, o imunizante poderá ser comercializado, distribuído e utilizado pela população.

Para a aprovação do registro, a área de Produtos Biológicos avalia os aspectos de qualidade, segurança e eficácia. Em seguida, o setor de Farmacovigilância será responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país. Por fim, a área de Inspeção e Fiscalização fica responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.

Após a investigação inicial, se for necessário, a agência reguladora pode fazer maiores exigências e esclarecimentos. “Se aprovado, o registro é o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida em sua bula”, explicou a Anvisa.

Bronquiolite

A bronquiolite é uma inflamação da porção terminal dos brônquios que atinge com maior preocupação bebês e crianças pequenas. Atualmente, não há medicação com indicação preventiva disponível no país. A maior incidência de transmissão da doença costuma ser entre as estações do outono e inverno, sendo o vírus transmitido pelo ar, a partir de partículas de saliva.

De acordo com o Ministério da Saúde, entre janeiro e abril de 2022, foram notificados cerca de 3,6 mil casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), causados pelo vírus sincicial. A maior parte dos casos ocorreu em crianças menores de 4 anos.