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Os Estados Unidos aprovaram um novo medicamento altamente eficaz para prevenir o HIV nesta quarta-feira, 18. Em ensaios clínicos, o medicamento Yeztugo, da Gilead Sciences, praticamente eliminou a disseminação do HIV entre pessoas que receberam injeções a cada seis meses. A aprovação pelo Food and Drug Administration (FDA) é um passo que pode revolucionar a luta contra a aids, diz a Gilead.

A esperança é que o medicamento possa acelerar a queda da transmissão do HIV nos Estados Unidos. Enquanto o número de novas infecções por HIV esteja caindo desde 1997, quando o auge de transmissões chegou a 3,02 milhões por ano, o declínio é lento (em 2021, foram 1,65 milhões de novos casos).

“Esta é a melhor oportunidade em 44 anos de prevenção do HIV”, disse Mitchell Warren, diretor executivo da organização sem fins lucrativos HIV-AVAC. O Yeztugo (nome genérico lenacapavir), administrado por profissionais de saúde em clínicas, é significativamente mais eficaz do que os medicamentos orais existentes para a prevenção do HIV, disseram especialistas, porque resolve a dificuldade de seguir um regime diário de comprimidos para pessoas com alto risco de contrair o HIV.

O presidente e CEO da Gilead, Daniel O’Day, sugeriu em um comunicado na quarta-feira que o medicamento poderia “acabar com a epidemia de HIV de uma vez por todas”. Os ensaios selecionaram aleatoriamente pessoas em risco de HIV para receber injeções de lenacapavir a cada seis meses enquanto se observou um grupo controle com Truvada (pílula para profilaxia pré-exposição, ou PrEP). Entre homens gays, bissexuais e pessoas transgênero, o grupo Yeztugo apresentou uma taxa de HIV 89% menor do que o grupo que tomou Truvada e uma taxa 96% menor do que a Gilead estimou que seria esperado na ausência de PrEP.

Em um ensaio semelhante entre mulheres cisgênero na África Subsaariana, ninguém que recebeu Yeztugo contraiu HIV. A injeção é a primeira de uma nova classe de antirretrovirais que impedem o HIV de infectar e criar novas cópias de si mesmo dentro das células imunológicas que ele ataca. O lenacapavir foi aprovado pela primeira vez em 2022, sob a marca Sunleca, para uso com outros medicamentos no tratamento de cepas do vírus altamente resistentes a medicamentos.

Todas as formas de PrEP funcionam da mesma maneira: se uma quantidade suficiente do medicamento estiver presente no corpo quando uma pessoa é exposta ao HIV, ele é altamente eficaz na prevenção do vírus, impedindo que ele se instale e estabeleça uma infecção para o resto da vida. O lenacapavir tem ação tão prolongada que precisa ser injetado apenas duas vezes por ano.

Obstáculos

No entanto, o uso do Yeztugo como PrEP contra o HIV surge em um clima político que, segundo especialistas, pode prejudicar o progresso contra a disseminação do vírus. Os recentes cancelamentos generalizados de bolsas de pesquisa pelo governo Trump e cortes de pessoal nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) afetaram drasticamente a área de prevenção do HIV em particular. Especialistas em HIV estão preocupados com a possibilidade de todo o potencial do Yeztugo permanecer não explorado.

O Programa Conjunto das Nações Unidas sobre AIDS (Unaids) pediu que a Gilead reduzisse o preço do novo medicamento. Em resposta à notícia da aprovação do Lenacapavir pela FDA, Winnie Byanyima, Diretora Executiva do UNAIDS e Subsecretária-Geral das Nações Unidas, afirmou:

“Este é um momento decisivo. A aprovação do lenacapavir é um testemunho de décadas de investimento público, excelência científica e das contribuições dos participantes dos ensaios clínicos e das comunidades. Parabenizo a Gilead e seus parceiros americanos por promoverem esta importante inovação. O Lenacapavir pode ser a ferramenta de que precisamos para controlar novas infecções – mas somente se tiver um preço acessível e for disponibilizado a todos que possam se beneficiar.

“O UNAIDS constatou pesquisas que indicam que o lenacapavir pode ser produzido por apenas US$ 40 por pessoa por ano, caindo para US$ 25 em um ano após o lançamento. É incompreensível como a Gilead pode justificar um preço de US$ 28.218. Se este medicamento revolucionário continuar inacessível, não mudará nada. Exorto a Gilead a fazer a coisa certa. Reduzir o preço, expandir a produção e garantir que o mundo tenha uma chance de acabar com a AIDS.”