Após voluntário adoecer, AstraZeneca suspende teste de vacina contra Covid-19

Testagem do imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford será interrompida no mundo inteiro, incluindo no Brasil

Nesta terça-feira, 8, a AstraZeneca suspendeu os testes de estágio final da vacina contra Covid-19. A decisão foi tomada após uma suspeita de reação adversa séria em um participante do estudo. A informação é da CNN estadunidense.

Um porta-voz da AstraZeneca afirmou que o caso ocorreu com um voluntário no Reino Unido, e acrescentou que a testagem do imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford será interrompida no mundo inteiro, incluindo no Brasil.

A medida é prevista nos protocolos de testes de vacina e tem o intuito de garantir que os imunizantes experimentais não causem reações adversas sérias entre voluntários. “Como parte dos testes globais controlados e randomizados em andamento da vacina de Oxford contra o coronavírus, nosso processo de revisão padrão desencadeou uma pausa na vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança”, disse a empresa.

Brasil

Em nota, o Ministério da Saúde afirmou que “as regras definidas no protocolo do ensaio clínico com a vacina ChAdOx-1 nCoV-19 (desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com AstraZeneca) são baseadas no padrão internacional de Boas Práticas Clínicas e estabelecem que a ocorrência de qualquer Suspeita de Reação Adversa Grave Inesperada (SUSAR) pode provocar a suspensão temporária do estudo”.

A Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), que coordena a pesquisa no Brasil, pontuou que no país “o estudo envolve cinco mil voluntários e avança como o esperado. Muitos já receberam a segunda dose e até o momento não houve registro de intercorrências graves de saúde”.

A universidade também reiterou que, conforme o protocolo, o comitê de monitoramento de segurança da pesquisa vai analisar a suposta relação do caso com a vacina e, após conclusão, a fase 3 deve ser retomada.