Anvisa autoriza retomada dos testes da CoronaVac

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, decisão foi tomada “após avaliar os novos dados apresentados”

Foto: divulgação/ Governo de SP

Após avaliar os novos dados apresentados, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira, 11, a retomada dos testes da vacina CoronaVac, produzida pela empresa chinesa SinoVac Biotech, em parceria com o Instituto Butantan, no Brasil.

“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo (conforme listado na tabela), a ANVISA entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina”, informou a agência, em nota.

Na segunda-feira, 9, a agência anunciou que os estudos seriam suspensos após  “evento adverso grave” durante a fase de testes da vacina. O evento grave informado na nota da Anvisa foi a morte de um voluntário. No entanto, de acordo com boletim de ocorrência, a morte deu-se em decorrência de um suicídio.

A Anvisa alega que quando suspendeu os testes, não havia sido informada sobre a causa do evento adverso grave. Além disso, diz que o boletim de ocorrência relativo ao caso não havia sido enviado. Segundo a agência, esses dados foram entregues somente nesta terça, 10. Ressaltou ainda que a suspensão dos testes não significa que o produto não tenha qualidade, segurança ou eficácia. (Com informações de O Globo)

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