Medicamento para Parkinson da Fiocruz se torna referência nacional
Giovanna Campos
14 dezembro 2023 às 11h15
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O medicamento dicloridrato de pramipexol produzido pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), utilizado para o tratamento da doença de Parkinson, passa a ser medicamento de referência nacional para qualquer laboratório que tenha interesse em produzi-lo no Brasil nas diferentes concentrações (0,12mg, 0,250mg e 1,0mg). Desta forma, os novos registros terão que seguir os parâmetros de qualidade estabelecidos por Farmanguinhos/Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz).
“Receber esta designação da Anvisa atesta a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos de Farmanguinhos, proporcionando segurança aos profissionais de saúde e aos pacientes que fazem uso da medicação por meio do Sistema Único de Saúde [SUS]. Também reforça a importância do Instituto no cenário farmacêutico, consolidando seu protagonismo e relevância para a saúde pública brasileira”, ressalta a chefe do Departamento de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico de Farmanguinhos/Fiocruz, Juliana Johansson.
O pramipexol produzido em Farmanguinhos/Fiocruz foi incluído na lista de medicamentos de referência com base em diversos critérios. Um desses critérios foi a ausência no mercado brasileiro do medicamento referência anterior, o Sifrol, devido ao pedido de cancelamento feito pela empresa farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim.
Em 2022, foram fornecidas ao SUS 2.550.500 unidades farmacêuticas (UFs) na concentração de 0,12mg, 11.595.500 UFs na concentração de 0,250mg e 13.609.000 UFs na concentração de 1,0mg. No período de janeiro a novembro de 2023, foram entregues 2.190.000 UFs (0,125mg), 5.861.500 UFs (0,250mg) e 5.465.000 UFs (1,0mg).
Para implementar a produção em escala industrial do pramipexol, o Instituto envolveu diferentes setores, incluindo o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica, Desenvolvimento de Embalagens, Assistência de Gestão em Projetos de Absorção e Transferência de Tecnologias, Controle da Qualidade, Produção e Serviço de Boas Práticas de Fabricação, entre outros.
A informação foi publicada na última sexta-feira, 8, por meio da lista de medicamentos de referência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Doença de Parkinson
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais frequente no mundo, atrás apenas do Alzheimer. Cerca de quatro milhões de pessoas vivem com a doença, sendo aproximadamente 200 mil no Brasil.
A doença de Parkinson é uma condição neurodegenerativa que traz desafios significativos aos pacientes. Os sintomas como tremores, rigidez e dificuldades motoras impactam negativamente na qualidade de vida da população acometida por esta patologia. Com isso, problemas secundários de comorbidades relacionadas a questões emocionais também são frequentes. Enfrentar a rotina diária torna-se um desafio e o suporte farmacológico contínuo é um ponto crucial para gerenciar os sintomas e retardar a progressão da doença, conferindo maior longevidade aos pacientes.
