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O medicamento foi desenvolvido pelo Laboratório Caliway Biopharmaceuticals, de Taiwan, com indicação de reduzir gordura subcutânea abdominal. A injeção, chamada de CBL-514, vai para o terceiro e último etapa dos testes clínicos, e atua em um processo de indução a morte dos adipócitos, que são as células de gordura, no local.

Neste mês de julho, o pedido para iniciar a fase 3 dos testes clínicos foi submetido às agências reguladoras dos Estados Unidos e do Canadá. A previsão é recrutar 300 voluntários distribuídos por 30 centros de pesquisa nesses dois países, divididos entre grupo placebo e grupo que receberá o medicamento. O objetivo será mensurar a redução da gordura abdominal por ressonância magnética e pela Escala PR-AFRS, criada pela própria empresa e validada pelos órgãos reguladores.

O CBL-514 é um peptídeo sintético que age diretamente nos adipócitos, induzindo a morte celular por mecanismos diversos. Ele inibe a ação da quinase DYRK1b, responsável pela sobrevivência dessas células, ao mesmo tempo em que estimula proteínas como caspase 3 e Bax/Bcl-2, envolvidas no processo de apoptose. Nos testes anteriores, a substância demonstrou desempenho semelhante ao da lipoaspiração, com a vantagem de não envolver cirurgia invasiva, reduzindo riscos ao paciente.

Na fase 2 do estudo, publicada na revista Aesthetic Surgery Journal, 43 voluntários foram acompanhados ao longo de seis semanas. Os resultados indicaram que cerca de 60% das pessoas tratadas com o medicamento perderam pelo menos 200 ml de gordura abdominal, enquanto 42,9% tiveram redução acima de 150 ml após apenas uma aplicação. Em média, a diminuição do volume de gordura foi de 24,96% no grupo que recebeu a maior dose.

A eficácia do CBL-514 foi comparada com a lipoaspiração tradicional, que em estudo anterior demonstrou remoção média de 183 ml na região abdominal — valor que pode ser superado pelo novo tratamento com menos riscos e menor tempo de recuperação. Atualmente, o único medicamento aprovado com finalidade semelhante é o Kybella, disponível nos EUA, que utiliza ácido desoxicólico e é indicado apenas para tratar gordura submentoniana (papada). No entanto, o Kybella apresenta risco de necrose e danos aos tecidos próximos.

Em relação à segurança, todos os participantes que receberam o CBL-514 relataram algum efeito colateral, principalmente no local da aplicação, como hematomas, dor, inchaço, vermelhidão, coceira e endurecimento. A maioria dos sintomas foi classificada como leve (80,13%) ou moderada (19,06%), sem registros de efeitos graves, potencialmente fatais ou óbitos. Todos os eventos adversos desapareceram até o fim do acompanhamento.

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