Anvisa retira obrigação de testes para autorização de vacina no Brasil

Com a mudança, norma da Anvisa segue exigindo estudo de desenvolvimento clínico da vacina na fase 3, mas agora ele não precisa estar sendo conduzido em território brasileiro

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira, 3, a retirada da exigência de estudos da fase 3 em andamento no Brasil para autorização emergencial de vacinas no país.

São os estudos da fase 3 que mostram o percentual de eficácia da vacina, quantas doses devem ser aplicadas, além da avaliação de eventuais reações adversas. 

Com a mudança, a norma da Anvisa segue exigindo estudo de desenvolvimento clínico da vacina na fase 3, mas agora ele não precisa estar sendo conduzido no Brasil.

“Essa atualização faz parte da estratégia regulatória do Brasil de favorecer acesso. Ela está apartada de qualquer discussão que seja fora do âmbito técnico, para que o Brasil garanta que tenha acesso a vacinas com qualidade, eficácia e segurança”, disse a diretora da Anvisa, Meiruze Freitas.

(Com informações da Agência Brasil)