Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford

Diferente do uso emergencial, registro definitivo autoriza grupo responsável pelo imunizante a vacinar qualquer indivíduo e comercializar produto

Nesta sexta-feira, 29, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comunicou que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina produzida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica britânica AstraZeneca, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Diferente do uso emergencial, que permite a imunização apenas em grupos específicos, o registro definitivo autoriza o grupo responsável pelo imunizante a vacinar qualquer indivíduo e comercializar o produto.

Enquanto a autorização emergencial teve sua análise realizada em cerca de 10 dias, o registro definitivo tem um processo de avaliação mais longo, de até 60 dias. No entanto, a agência declarou que buscará concluir o procedimento em menos tempo.

“Devido ao estágio das avaliações já realizadas, buscando superar os prazos legais estabelecidos, a Anvisa manterá total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível”, diz a nota da agência.

(Com informações da Agência Brasil)