Anvisa autoriza Instituto Butantan a importar 6 milhões de doses da vacina Coronavac

Decisão não significa que imunizante poderá ser utilizado imediatamente no Brasil, ainda há necessidade do registro por parte da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, 23, o Instituto Butantan a importar 6 milhões de doses da vacina Coronavac, contra a Covid-19.

No entanto, a decisão não significa que a vacina poderá ser utilizada imediatamente no Brasil. Ainda há a necessidade do registro por parte da Anvisa.

Enquanto a Anvisa não autorizar a aplicação da Coronavac, o Instituto Butantan será responsável por armazenar as doses e garantir que elas não sejam usadas.

“Na importação em caráter excepcional de produto sem registro, é de responsabilidade do importador garantir a eficácia, segurança e qualidade do produto, inclusive o monitoramento do seu uso e o exercício da farmacovigilância. Adicionalmente, a utilização do produto ficará condicionada à obtenção de seu registro sanitário junto à Anvisa”, disse o comunicado.